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賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific）近日宣布，它將與葛蘭素史克（GSK）和輝瑞（Pfizer）合作開發(fā)一種基于新一代測序的通用腫瘤檢測，作為一些藥物計劃的伴隨診斷。在開發(fā)和驗證之后，賽默飛世爾計劃將此檢測提交給美國FDA及其他監(jiān)管機構。
不久前，賽默飛世爾剛剛完成Ion PGM Dx作為II類醫(yī)療器械的申報工作。這項檢測將在Ion PGM Dx平臺上開發(fā)，并使用Ion AmpliSeq擴增技術。
據介紹，PGM平臺和AmpliSeq技術可實現腫瘤樣品中數百個基因的分析，并與少量起始材料兼容，如活檢樣本或細針穿刺樣本。
賽默飛世爾生命科學解決方案的腫瘤學主管Dan Rhodes表示：“通過與輝瑞、葛蘭素史克及其他可能的制藥公司合作，我們正尋求模式的改變，并開發(fā)出一種通用的新一代測序檢測，提供多個相關遺傳標記的綜合分析。”
而就在兩個月前，Illumina也宣布與知名的制藥公司達成合作伙伴關系，以開發(fā)一種基于新一代測序（NGS）的通用腫瘤檢測系統(tǒng)。Illumina初期的戰(zhàn)略合作伙伴包括阿斯利康（AstraZeneca）、楊森（Janssen Biotech， Inc.）和賽諾菲（Sanofi）。
據介紹，Illumina正與戰(zhàn)略伙伴合作開發(fā)能同時檢測和測定多個變異的分析，以支持合作伙伴的臨床試驗，其目標是確保監(jiān)管機構的批準和檢測商業(yè)化。同時，Illumina也與關鍵的思想領袖合作，為日常臨床腫瘤實踐中的NGS分析設立標準，并定義監(jiān)管框架，以實現這一新的檢測模式?？傊琁llumina及其戰(zhàn)略合作伙伴的目標是從單一分析物的伴隨診斷過渡到基于panel的分析，以選擇“伴隨療法”。
癌癥研究之友（Friends of Cancer Research）的主席兼創(chuàng)始人Ellen V. Sigal博士認為，這種合作類型將為患者帶來實質性的進展。Illumina的首席醫(yī)療官Rick Klausner醫(yī)學博士也表示：“這些協議代表了Illumina與制藥界之間的深入合作，以便為新一代的分子腫瘤學創(chuàng)建技術、臨床、監(jiān)管和最終的商業(yè)解決方案。我們很高興能夠攜手合作，讓癌癥患者能最大限度地受益。”
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