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近期，F(xiàn)DA通過(guò)了一項(xiàng)埃博拉病毒PCR實(shí)時(shí)檢測(cè)的緊急認(rèn)證，這說(shuō)明了FDA對(duì)于這種近期爆發(fā)的流行病的關(guān)注，及埃博拉病毒檢測(cè)測(cè)試的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。美國(guó)紐約的Kalorama Information公司在他們兩年一度的分子生物檢測(cè)市場(chǎng)分析報(bào)告中指出，估計(jì)傳染病的世界市場(chǎng)價(jià)值會(huì)達(dá)到5.3億美元，并且保持一個(gè)比其他診斷市場(chǎng)稍高的增長(zhǎng)率。持續(xù)蔓延的傳染病威脅是導(dǎo)致檢測(cè)市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)的因素之一。埃博拉病毒的爆發(fā)以其特性和超高的死亡率（在不發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)常接近90%），引起了全球醫(yī)療保健團(tuán)體的注意。
Kalorama公司發(fā)布傳染病市場(chǎng)預(yù)測(cè)報(bào)告，主要是因?yàn)镕DA宣布對(duì)國(guó)防部（the Department of Defense）進(jìn)行一項(xiàng)基于水解探針?lè)z測(cè)的緊急使用授權(quán)。這項(xiàng)檢測(cè)測(cè)試是國(guó)防部制造的，但是在Thermo Fisher Scientific公司的儀器上運(yùn)作。這項(xiàng)檢測(cè)的結(jié)果主要用于分析血液樣本，其他檢測(cè)測(cè)試可能需要花費(fèi)數(shù)天才能得到的結(jié)果，它可以在兩個(gè)小時(shí)之內(nèi)得出。
這種少見(jiàn)的FDA緊急授權(quán)方式可以跳過(guò)FDA普通的認(rèn)證過(guò)程，而通常這種非常認(rèn)證只在緊急關(guān)頭簽發(fā)，就像這次的西非埃博拉病毒爆發(fā)。Kalorama Information公司出版商Bruce Carlson說(shuō)：“對(duì)于高危傳染病，政府需要快速便捷的檢測(cè)手段。這對(duì)于創(chuàng)新型科技、傳染病檢測(cè)測(cè)試制造商來(lái)說(shuō)是一個(gè)他們可以在醫(yī)療保健系統(tǒng)中得到優(yōu)先權(quán)的大好機(jī)會(huì)。”
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